Regulatory Affairs Manager

Weibliche und männliche Bewerber sind gleichermaßen willkommen.

In Ihrer Hand liegt die Zulassung eines neu entwickelten Immunadsorbers zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen.

Das sind Ihre neuen Aufgaben

Sie definieren und initiieren alle notwendigen Maßnahmen für den Zulassungsantrag
Hierzu gehören die Durchführung der Risikoanalysen sowie die Entwicklung und Validierung interner Tests zur Qualitätskontrolle
Darüber hinaus identifizieren und implementieren Sie die erforderlichen ISO-Normen
Zu Ihren wichtigsten Aufgaben gehört die Erstellung des Zulassungsdossiers, das Sie zusammen mit dem Zulassungsantrag einreichen
Sie kommunizieren mit Zulassungsbehörden, Geschäftspartnern und Kollegen


Die Besonderheiten

Es handelt sich um ein innovatives Medizinprodukt in einem für EUROIMMUN neuen Geschäftsfeld
Sie haben einen großen Handlungsspielraum, den Produktions- und Zulassungsprozess zu gestalten
Dabei stehen Ihnen ausreichende finanzielle Mittel zur Verfügung
Sie initiieren zunächst die Zulassung auf dem deutschen Markt; später ist auch eine Zulassung auf internationalen Märkten gewünscht


Das zeichnet Sie aus

Sie haben Ihr Studium der Biologie, Humanbiologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie oder Medizin erfolgreich abgeschlossen, alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Qualifikation
Eine Weiterbildung zum Regulatory Affairs Manager und / oder mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln machen Sie zu einem Experten
Mit Ihrer Kommunikationsfähigkeit sowie Ihrem sicheren und souveränen Auftreten überzeugen Sie die Behörden von der hohen Qualität unserer Produkte
Sehr gute Englischkenntnisse erleichtern Ihnen den Umgang mit Fachliteratur sowie später bei der Kommunikation mit ausländischen Behörden im Rahmen internationaler Produktzulassungen


Das ist Ihr Weg zu EUROIMMUN:

Ihre Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte zu Händen von Frau Marita Plötner unter Angabe des Stichwortes „Stepstone“ an bewerbung@euroimmun.de. Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auch per Post schicken.

Bitte fügen Sie Ihrer Bewerbung ein Anschreiben, den Lebenslauf sowie alle Zeugnisse zum Nachweis Ihres bisherigen Werdegangs bei. Dazu gehören insbesondere das Zeugnis über Ihren höchsten Schulabschluss, alle akademischen Zeugnisse (z. B. Bachelor, Master) jeweils zusammen mit dem Notenspiegel sowie die Arbeitszeugnisse Ihrer bisherigen Arbeitgeber.

Frau Plötner steht Ihnen bei Fragen unter der Telefonnummer 0451 5855-25514 sehr gerne zur Verfügung.